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新聞來源http://news.hexun.com/2013-06-04/154817227.html

智飛生物結核病診斷產品獲準臨床試驗

智飛生物(300122,股吧)昨日公告稱，近日，其全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥公司“重組結核桿菌ESAT6-CFP10變態反應原”獲國傢食藥監總局“藥物臨床試驗批件”，獲準作為治療用生物制品進行臨床試驗。據公司介紹，上述產品主要適用於卡介苗接種與結核菌感染的鑒別、結核病的臨床輔助診斷。如臨床試驗成功，產品最終成功上市，將對結核病現行的篩查和診斷技術有較大的改進，提高結核病的早期診斷水平。此前，智飛生物曾公告，其“註射用母牛分枝桿菌”已獲“藥物臨床試驗批件”，同意該品作為預防用生物制品進行結核病預防的Ⅲ期臨床試驗。此外，公司自主研發的“凍幹重組結核疫苗（AEC/BC02）”也已獲得安徽省食藥監局“藥品註冊受理通知書”，將進入臨床實驗階段。這樣，智飛生物在結核病防治領域就有瞭“重組結核桿菌ESAT6-CFP10變態反應原”、 “註射用母牛分枝桿菌”和“凍幹重組結核疫苗（AEC/BC02）”三大產品儲備。公司董事副總經理、董秘餘農告訴記者，上述三個產品對結核病從診斷、控制到預防組成瞭多層次、多結構的梯次，有利於形成協同效應，拓寬市場空間，增強公司的盈利能力，也有利於實施公司的疫苗產業戰略。據瞭解，智飛生物之所以在結核病領域“囤積重兵”，主要原因在於該病是我國重點控制的重大疾病之一。餘農說，如何早期發現高危人群並給予預防和治療是結核病控制的關鍵，如能找到有效的診斷方法，對結核病人實現早發現、早治療，將會顯著提高結核病的治愈率，減少傳染源。var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '

內容來自hexun新聞

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